时 间：2008年6月26日（周四）14：00

 

地 点：北京大学医学部会议中心205室

 

题 目：Is Efficacy Demonstrated in Your Clinical Studies?

报告内容包括：临床医生在开展各种临床研究中，如何证实某临床干预的有效性是研究设计与研究结果解读的重点，报告人将从统计学观点和FDA项目审评的经验解读各种临床试验设计与分析结果，与您共同分享临床研究方法与经验。

 

特邀报告人：美国FDA医学统计学会主席  李 宁  博士

李 宁 博士，现任 美国食品与药品管理局医学统计学会主席 ，心血管产品部评审主管(Team Leader)。自1997年加入美国食品与药品管理局以来，历任肿瘤药物部评审员，资深评审员，评审主管，GCP评审官，GCP临床研究视察员(GCP Reviewer/Inspector)，心血管产品部医学统计评审主管等职。评审，主审NDA/BLA/PMA 50余件，IND/IDE数百件。加入FDA前，历任WESTAT/国立卫生研究院(NIH)AID药物研究临床研究合作中心研究员，研究主任。美国爱荷华大学医学院内科系及上海医科大学(复旦大学)任教。获美国爱荷华大学医学院(University of Iowa)硕士，博士(1990-1994)，上海医科大学(复旦大学)医学硕士(1984-1987)，上海第一医学院医学学士(1979-1984)等学位。发表临床试验，药物开发相关学术论文30余篇。并任美国国立卫生研究院(NIH/NIMH)药物科研基金评审委员会委员，美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会(Special Panel)成员，约翰霍普金斯大学兼职教授。

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