北大医学新获批2家国家药监局监管科学创新研究基地
阅读次数: 发布日期:2026-01-27
近日,国家药品监督管理局正式公布29个监管科学创新研究基地名单。北大医学成功获批牵头建设其中2个基地,分别由北京大学第一医院与北京大学口腔医院领衔承担。基地将紧扣化妆品及医疗器械领域的科技前沿与监管战略需求,着力开展原创性研究与关键技术攻关,加速推动科技成果转化与高端人才培养,为提高我国药品监管体系现代化与国际化水平注入“北大医学力量”!
新增国家药监局监管科学创新研究基地介绍如下:
国家药监局监管科学创新研究基地(化妆品)
基地由北京大学第一医院牵头,联合北京工商大学和北京市药品检验研究院共同组建,北京大学第一医院李航教授担任基地主任。未来基地将研究化妆品不良反应与功效的皮肤表型及其分子机制;针对新型、潜在和长期应用安全风险探索风险识别预警新方法;借助医院优势,开展儿童、疾病患者等特殊人群化妆品科学应用的机制与规范;通过医工和医信交叉开发化妆品监管新工具、新方法;积极开展化妆品原料研究;联合秘书处落户北京大学第一医院的国家药监局标准化技术委员会人体安全与功效评价分技术委员会,积极开展化妆品相关标准制修订,多维度促进化妆品领域可持续快速发展。

国家药监局监管科学创新研究基地(医疗器械)
基地由北京大学口腔医院牵头,联合中山大学附属口腔医院、空军军医大学第三附属医院共同组建,北京大学口腔医院张学慧研究员担任基地主任。基地聚焦口腔材料及器械评价中的关键科学问题,围绕“评价技术—标准体系—监管机制”三大核心任务,重点开展创新评价工具与新方法研究,着力构建符合中国国情、对接国际前沿的口腔医疗器械标准体系,积极参与乃至主导相关国际标准制定,持续提升我国在口腔领域的国际话语权与影响力。未来,基地将持续打造“研发—评价—临床—监管”全链条创新支撑平台,推动口腔医疗器械监管科学研究与技术突破。


