“国家药品监督管理局口腔材料重点实验室”是以北京大学作为依托单位、北京大学口腔医院作为建设单位、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心作为核心单位，由国家药品监督管理局于2019年7月批准建设的我国口腔医学领域首个国药局重点实验室。建设背景为1980年成立的国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。重点实验室首任主任为邓旭亮教授。

　　实验室针对我国口腔医疗器械监管中的尖锐矛盾和迫切需求，以解决口腔材料评价技术重大科学问题为核心，以提升我国口腔医疗器械监管质量为导向，重点突破口腔材料评价与临床应用的衔接问题，实现先进评价技术在口腔医疗器械监管中的有效利用，促进科技成果转化，带动医疗器械评价技术发展，提高我国口腔医疗器械的有效监管能力。

　　国家药品监督管理局口腔材料重点实验室根据发展目标和研究方向，重点设置了4个主要技术平台：

　　1.口腔新材料关键性能评价技术

　　2.口腔服役环境材料性能评价技术

　　3.口腔材料关键性能数据中心

　　4.口腔材料标准库及评价标准

　　重点实验室核心单位“北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心”（国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心）拥有丰富的口腔材料评价和为监管服务的经验，自1980年建立以来一直专门从事我国口腔医疗器械的质量监督检验和评价工作，是我国唯一一家专门从事口腔材料检测、评价和质量监督检验的机构，也是我国唯一一个设在高校内、获中国国家认证认可监督管理委员会（CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证的国家级医疗器械检验机构。近四十年来，专注于口腔材料质量评价、方法研究和相关国家标准以及医药行业标准的制修订工作，为国药局医疗器械监管、口腔材料上市前和上市后质量评价以及口腔材料企业研发提供了强有力的技术支撑。创建了全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会，主持制定了90%的口腔材料相关国家及行业标准90余项，建立了我国口腔材料和器械设备标准体系，同时，代表中国接口“ISO/TC 106 牙科学”国际标准化组织的工作，积极转化国际标准，参与国际标准化活动，为我国口腔材料质量控制和监管做出了重要贡献。